চিকিৎসার যন্ত্র

একটি মেডিকেল ডিভাইস হল যে কোনো যন্ত্র যা চিকিৎসার উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা হবে।চিকিৎসা যন্ত্রগুলি স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের রোগীদের রোগ নির্ণয় ও চিকিৎসা করতে সাহায্য করে এবং রোগীদের অসুস্থতা বা রোগ কাটিয়ে উঠতে সাহায্য করে, তাদের জীবনযাত্রার মান উন্নত করে।চিকিত্সার উদ্দেশ্যে একটি ডিভাইস ব্যবহার করার সময় বিপদের জন্য উল্লেখযোগ্য সম্ভাবনা অন্তর্নিহিত এবং এইভাবে সরকারগুলিকে তাদের দেশে ডিভাইসের বিপণনের অনুমতি দেওয়ার আগে নিয়ন্ত্রিত সরকারগুলিকে যুক্তিসঙ্গত নিশ্চয়তার সাথে নিরাপদ এবং কার্যকর প্রমাণ করতে হবে৷একটি সাধারণ নিয়ম হিসাবে, ডিভাইসের সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকি বাড়ার সাথে সাথে সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠার জন্য প্রয়োজনীয় পরীক্ষার পরিমাণও বৃদ্ধি পায়।উপরন্তু, যুক্ত ঝুঁকি বাড়ায় রোগীর সম্ভাব্য সুবিধাও বাড়াতে হবে।