চীনের চিকিৎসা ডিভাইস 2021 সালে একটি নতুন পরিস্থিতির মুখোমুখি হচ্ছে

"দুই শতবর্ষ" লক্ষ্যের ঐতিহাসিক সংযোগস্থলে দাঁড়িয়ে, চীনা চিকিৎসা যন্ত্র শিল্প এবং নিয়ন্ত্রক উদ্যোগগুলি একটি নতুন পরিস্থিতির মুখোমুখি হচ্ছে।স্টেট ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের মেডিকেল ডিভাইস সুপারভিশন ডিপার্টমেন্টের ডিরেক্টর ওয়াং ঝেক্সিয়ং বলেছেন যে 2021 সালে, "14 তম পঞ্চবার্ষিক পরিকল্পনা" এ একটি ভাল শুরু এবং একটি ভাল শুরু নিশ্চিত করার জন্য, মেডিকেল ডিভাইস তত্ত্বাবধান বিভাগটি বাস্তবায়ন করবে। নতুন সংশোধিত "চিকিৎসা ডিভাইসের তত্ত্বাবধান এবং প্রশাসনের প্রবিধান" এবং আইন ও প্রবিধানের নির্মাণকে শক্তিশালী করা, "চারটি সবচেয়ে কঠোর" প্রয়োজনীয়তাকে মৌলিক অভিযোজন হিসাবে গ্রহণ করা, মহামারী প্রতিরোধের জন্য চিকিৎসা ডিভাইসের গুণমান তদারকি করার জন্য সর্বাত্মক প্রচেষ্টা করা। এবং নিয়ন্ত্রণ, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনাকে শক্তিশালী করুন এবং উচ্চ-ঝুঁকির পণ্যগুলির উপর ফোকাস হিসাবে নিয়ন্ত্রণ করুন, মেডিকেল ডিভাইসগুলির তত্ত্বাবধানে সমস্ত প্রচেষ্টা করুন এবং মেডিকেল ডিভাইসের নিরাপত্তা বজায় রাখুন পরিস্থিতি স্থিতিশীল, এবং মেডিকেল ডিভাইস শিল্পের উচ্চ-মানের উন্নয়ন প্রচার করা হয়।

2021 সালে, রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন মামলাগুলির তদন্ত এবং পরিচালনাকে তীব্র করবে এবং লাইসেন্সবিহীন উত্পাদন এবং লাইসেন্সবিহীন পণ্যের উত্পাদন, বাধ্যতামূলক মান বা পণ্যের প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তার সাথে অ-সম্মতির মতো অবৈধ কার্যকলাপের বিরুদ্ধে কঠোরভাবে দমন করবে।একই সময়ে, একটি মসৃণ তদন্ত এবং পরিচালনার ব্যবস্থা স্থাপন করুন।

এন্টারপ্রাইজ পণ্যের গুণমানের জন্য দায়ী প্রথম ব্যক্তি।প্রাদেশিক ওষুধ নিয়ন্ত্রক ব্যুরোগুলি মহামারী প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে চিকিত্সা ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের তাদের প্রধান কর্পোরেট দায়িত্বগুলি সম্পূর্ণরূপে সম্পাদন করতে, আইন, মান এবং প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে কঠোরভাবে উত্পাদন সংগঠিত করতে, এন্টারপ্রাইজের গুণমান ব্যবস্থাপনার নির্মাণকে শক্তিশালী করার জন্য তত্ত্বাবধান এবং গাইড করবে। সিস্টেম, এন্টারপ্রাইজের অভ্যন্তরীণ ব্যবস্থাপনাকে শক্তিশালী করা এবং কর্মীদের প্রশিক্ষণ উত্পাদন প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ এবং কারখানা পরিদর্শন।

Wang Zhexiong উল্লেখ করেছেন যে মেডিকেল ডিভাইস তত্ত্বাবধানের দক্ষতা উন্নত করার জন্য, সামাজিক সহ-শাসনের প্রচার করা এবং সমস্ত পক্ষের মধ্যে সমন্বয় জোরদার করা প্রয়োজন, তবে উচ্চ এবং নিম্ন স্তরের মধ্যে সংযোগ জোরদার করা, নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের মধ্যে ঘনিষ্ঠ যোগাযোগের প্রচার করা। সমস্ত স্তরে, এবং সারা জীবন চক্র জুড়ে চিকিৎসা ডিভাইসের উত্পাদন, অপারেশন এবং ব্যবহারের গুণমান তত্ত্বাবধানকে শক্তিশালী করে।তত্ত্বাবধান ব্যবস্থা এবং তত্ত্বাবধান ক্ষমতা বৃদ্ধিকে ব্যাপকভাবে শক্তিশালী করা।


পোস্টের সময়: মার্চ-18-2021